近日,記者從2025年自治區(qū)藥品安全及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新聞發(fā)布會(huì)上獲悉,目前,企業(yè)及國藥準(zhǔn)字號(hào)品種數(shù)量與2020年相比,全區(qū)新增藥品生產(chǎn)企業(yè)35家、藥品批發(fā)企業(yè)18家,新增藥品品種44個(gè)、批準(zhǔn)文號(hào)50個(gè),2024年藏藥生產(chǎn)總值34億元。
自治區(qū)藥監(jiān)局副局長次仁羅布介紹,近年來,自治區(qū)藥監(jiān)局以藥品安全監(jiān)管問題專項(xiàng)整治為切入點(diǎn),深入開展群眾身邊不正之風(fēng)和腐敗問題集中整治,持續(xù)開展委托生產(chǎn)、網(wǎng)絡(luò)銷售等專項(xiàng)行動(dòng),確保群眾用藥安全。截至目前,全區(qū)共檢查“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營使用單位1.3萬家次,責(zé)令整改382份,查辦“兩品一械”違法案件98起,行紀(jì)銜接4起,確保了藥品市場(chǎng)良好秩序。
同時(shí),推進(jìn)全區(qū)藏醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,自治區(qū)藥監(jiān)局堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)先行,持續(xù)推進(jìn)《95部頒藏藥標(biāo)準(zhǔn)》修訂,累計(jì)向國家藥監(jiān)局上報(bào)80個(gè)品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂草案,獲批11個(gè);完成“第二批藏藥標(biāo)準(zhǔn)三年行動(dòng)計(jì)劃”中的44個(gè)品種標(biāo)準(zhǔn)研究,已發(fā)布“藏黃精”等18個(gè)藏藥標(biāo)準(zhǔn),不斷完善藏藥地方標(biāo)準(zhǔn)體系;持續(xù)推進(jìn)“高效辦成一件事”改革,累計(jì)辦理審批事項(xiàng)9511件,發(fā)放電子證照2700余份,線上行政許可辦結(jié)率100%;推動(dòng)藏藥“三結(jié)合”證據(jù)體系下新藥研發(fā),13個(gè)在研品種勢(shì)頭強(qiáng)勁;藏醫(yī)器械規(guī)范化管理穩(wěn)步推進(jìn),已有5個(gè)品種成功上市,對(duì)6個(gè)在研品種全程幫扶指導(dǎo),推進(jìn)藏醫(yī)器械傳承創(chuàng)新發(fā)展。
自治區(qū)藥監(jiān)局監(jiān)管能力建設(shè)持續(xù)升級(jí),目前已順利完成245項(xiàng)檢驗(yàn)資質(zhì)擴(kuò)項(xiàng),推進(jìn)19個(gè)科研項(xiàng)目,“中國藏藥資源庫”完成1613首方劑信息校對(duì)錄入;完成西藏藥品數(shù)智監(jiān)管平臺(tái)(二期)開發(fā),實(shí)現(xiàn)與國家及自治區(qū)相關(guān)系統(tǒng)無縫對(duì)接;推行“綜合檢查一次”模式,覆蓋超50%企業(yè),節(jié)省企業(yè)迎檢時(shí)間50%;圓滿完成2025年藥品安全應(yīng)急演練,完善“組團(tuán)式(柔性)”援藏機(jī)制,12名援藏專家通過“傳幫帶”提升本地監(jiān)管能力;開展藥品安全宣傳周等系列活動(dòng),有效提高公眾知曉率和參與度。
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