3月24日是世界防治結(jié)核病日。當(dāng)天，我國首個(gè)自主研發(fā)的新型結(jié)核病mRNA(信使核糖核酸)疫苗啟動臨床試驗(yàn)。北京胸科醫(yī)院副院長李亮成為首位受試者，在醫(yī)院的臨床試驗(yàn)病房接種這款疫苗。

北京胸科醫(yī)院副院長李亮接種抗結(jié)核mRNA疫苗。北京胸科醫(yī)院供圖

　　肺結(jié)核是我國法定乙類傳染病，根據(jù)國家疾控局公布的數(shù)據(jù)，1月份，全國報(bào)告肺結(jié)核發(fā)病數(shù)為49311人，死亡數(shù)為209人。

　　疫苗接種是提高宿主抗結(jié)核免疫力最為有效的干預(yù)措施，諸多疾病如天花、麻疹、白喉、破傷風(fēng)、脊髓灰質(zhì)炎等，都在疫苗的助力下得到有效控制甚至銷聲匿跡。然而，目前世界上唯一獲批的結(jié)核病疫苗——卡介苗(BCG)，雖在預(yù)防嬰幼兒重癥結(jié)核病方面發(fā)揮了一定作用，但在保護(hù)青少年和成年人這一結(jié)核病主要傳播群體上卻力不從心。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球約四分之一人口感染結(jié)核桿菌，每年新增超千萬結(jié)核病患者，百萬余人因結(jié)核病離世，研發(fā)針對青少年和成年人的有效結(jié)核病疫苗已成為全球科研工作者亟待攻克的難題。

　　疫苗研究者、北京胸科醫(yī)院科技處處長、細(xì)菌免疫室主任逄宇表示，為突破卡介苗的局限，全球范圍內(nèi)開展了眾多新型結(jié)核病候選疫苗的研發(fā)工作，涵蓋病毒載體疫苗、重組卡介苗和新型亞單位疫苗等。盡管部分候選疫苗已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段并取得一定進(jìn)展，但至今仍未出現(xiàn)能完全替代卡介苗的有效疫苗。近年來，mRNA 疫苗憑借安全性高、誘導(dǎo)特異性免疫應(yīng)答能力強(qiáng)等顯著優(yōu)勢，成為疫苗研發(fā)領(lǐng)域的新星，吸引了全球科研人員的目光。

　　在北京胸科醫(yī)院媒體溝通會上，逄宇介紹，動物實(shí)驗(yàn)顯示，這款新型疫苗的保護(hù)效力較傳統(tǒng)卡介苗、國外結(jié)核病疫苗提高20倍以上。他表示，該疫苗已正式開啟臨床研究者發(fā)起的臨床研究，首批將納入36名受試者接種疫苗。

　　北京胸科醫(yī)院副院長李亮作為符合條件的人選，成為第一個(gè)接受該疫苗的受試者。李亮介紹稱，預(yù)計(jì)今年9月份，將向國家藥監(jiān)局提交這款疫苗的注冊申請。