記者今天獲悉，國(guó)家藥監(jiān)局近期組織開展的藥品境外現(xiàn)場(chǎng)檢查中，發(fā)現(xiàn)2家印度企業(yè)在秋水仙堿原料藥的生產(chǎn)過程中，未按照我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)要求獲得批準(zhǔn)或者備案即實(shí)施了相關(guān)變更，不符合我國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄有關(guān)要求。

　　國(guó)家藥監(jiān)局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法規(guī)，決定自即日起暫停進(jìn)口2家企業(yè)的秋水仙堿原料藥，相關(guān)原料藥不得在我國(guó)境內(nèi)銷售，也不得用于藥品制劑生產(chǎn)，對(duì)已使用相關(guān)原料藥生產(chǎn)的藥品不得放行；對(duì)已上市放行的，國(guó)家藥監(jiān)局要求藥品上市許可持有人立即開展調(diào)查與評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果采取必要的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

　　(總臺(tái)央視記者 張蕓)